神州速度——6天完成1800例入组

发布时间:2021-10-25

仅6天,神州细胞自主研发的全球首个14价HPV疫苗SCT1000 II期临床研究1800例受试者入组已全部完成。

江苏省疾病预防控制中心领导及专家、灌云县卫健委领导及灌云县疾病预防控制中心领导高度关注该项目进展,日均入组300人,展现了临床研究专家团队强大的执行力和志愿者对创新疫苗的信心,体现了神州速度

在江苏各级专家高强度、高效率的工作下,II期项目入组的快速达成,为III期临床试验的开展打下了坚实的基础。

本疫苗的临床研究是由国际著名疾控防御和疫苗研发专家江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授负责和指导,在江苏省连云港市灌云县疾控中心开展的。朱凤才教授领导的临床研究团队完成了我国多项重要一类创新疫苗的临床研究。

关于SCT1000:SCT1000是神州细胞经过十几年自主研发的全球首个14价HPV疫苗,涵盖WHO认定的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个导致尖锐湿疣的HPV病毒型。神州细胞以自主研制的无弹状病毒污染昆虫细胞株为基础,建立了国际先进的昆虫细胞表达病毒样颗粒(VLP)疫苗生产工艺技术平台。该品种具有比国内外已上市9价HPV疫苗多覆盖5个高危致癌HPV病毒型的临床保护优势和生产工艺、产能、和成本等制造技术等潜在国际差异化竞争优势。


文章来源:神州细胞