2022年7月26日
宇耀生物,一家处于临床阶段的生物科技公司,宣布其原研EP4小分子拮抗剂——YY001临床Ⅰ期研究在上海市东方医院完成首例受试者给药,该靶点全球尚无同类药物上市。
该研究(CDE登记号:CTR20221559)主要研究目的为评价YY001治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性,观察可能出现的剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)或推荐II期临床给药剂量(RP2D);次要目的为评价在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征和抗肿瘤活性。
YY001——宇耀生物原研EP4受体小分子拮抗剂
YY001是宇耀生物自主研发的新一代EP4受体小分子拮抗剂,也是国内首个自主原研高选择性EP4受体拮抗剂。相较处于临床试验各阶段的竞品,其临床前研究数据显示,靶点活性提高了5-10倍,口服生物利用度提高2倍,体内血药浓度提高了4倍,是一个有潜力成为全球同类最优的产品。
宇耀生物YY001的临床前药效研究显示其在结直肠癌、胃癌和前列腺癌等晚期实体肿瘤中表现出显著的抗肿瘤作用,并且在和PD-1抗体联用时显著增强治疗效果,有望将PD-1抗体治疗不敏感的冷肿瘤转变为热肿瘤,为晚期实体瘤的治疗提供新的策略,造福更多的中国乃至全球晚期癌症患者。
关于宇耀
上海宇耀生物科技有限公司由中美顶尖科学家创建成立,目前已有博士和硕士员工50余名,在闵行区温度科技园拥有5000余平的办公和研发实验室。公司累计已完成数亿元专业机构投资,原创的产品管线和全球顶尖的研发团队有望使公司在未来3-5年登陆资本市场,成为一家具有全球竞争力的创新药企业。
公司有3大药物发现平台和8个在研产品管线针对发生率和死亡率前十的肺癌、前列腺癌、胰腺癌和胃肠道肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病以及代谢性疾病等疾病领域进行了全方位布局。产品YY001是通过靶向肿瘤免疫微环境,治疗PD-1抗体敏感和不敏感的晚期实体瘤,已经在上海东方医院开展临床Ⅰ期试验,是一个有潜力成为全球最优的免疫微环境拮抗剂。产品YY002是全球首创的转录因子抑制剂,已经在中国和美国进行IND申报准备中,未来其他产品管线也即将陆续进入临床。公司目前已申请发明专利20余项和PCT专利4项并成功进入欧、美、日、加、澳等国家与地区。
公司先后获得团中央 “创青春”中国青年创新创业大赛全国金奖(上海市唯一)、教育部“互联网+”大学生创新创业大赛全国银奖以及人社部第一届博士后创新创业大赛全国金奖等荣誉。
文章来源:宇耀生物
Copyright © 深圳市前海悦泰铭峰股权投资管理有限公司备案号:粤ICP备15046688号-1 技术支持:35互联