中国首创Claudin18.2单抗首例受试者输注完成

上海2020年08月06日 --一家从事创新药物开发、处于临床研究阶段的科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)宣布：公司自主研发的“重组人源化抗Claudin18.2（CLDN18.2）单克隆抗体注射液(AB011)”完成首例患者给药。
      该项研究 (CTR20200515) 是一项开放、两阶段、Ⅰ期临床试验，评价AB011注射液对表达CLDN18.2晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药动学及初步疗效。
       该项研究的主要研究者、上海市东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示：“CLDN18.2是一种紧密连接蛋白，在胃癌、胰腺癌等多种肿瘤组织中高表达，有可能成为这些实体肿瘤免疫治疗的有效靶标。AB011是科济公司自主研发的人源化抗CLDN18.2单克隆抗体，是中国本土开发并获得NMPA临床试验批件的的首个同靶点单抗。今天我们在东方医院完成了首例受试者给药，我们将严密观察受试者的安全性，并期待广大患者能够从中获益。”

文章来源：科济生物医药